北京圣永制藥有限公司是一個(gè)新興的制藥企業(yè)，1997年3月取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》和《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和上級(jí)有關(guān)部門的要求，于1998年3月完成遷址并驗(yàn)收合格。
公司成立
同年開發(fā)完成第一種四類新藥――“君力達(dá)”研制并取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，年內(nèi)試生產(chǎn)三批，經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)合格。2000年10月首批順利通過(guò)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證驗(yàn)收。在北京市藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，公司藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平得到明顯提高，于2003年9月順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證。
公司規(guī)模
北京圣永制藥有限公司現(xiàn)址為通州區(qū)梨園鎮(zhèn)大馬莊村(郵編101101)，占地面積6800┫，建筑面積1940┫，生產(chǎn)廠房嚴(yán)格按照GMP設(shè)計(jì)建造，其中十萬(wàn)級(jí)凈化廠房300┫，庫(kù)房500┫，檢驗(yàn)室200┫，廠區(qū)綠化面積700┫，嚴(yán)格劃分了生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)和生活區(qū)。
公司現(xiàn)有資產(chǎn)總額800多萬(wàn)元，現(xiàn)有員工總數(shù)42人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員占85%，醫(yī)藥化工專業(yè)技術(shù)人員占70%以上。主管生產(chǎn)和質(zhì)量的企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人均由職業(yè)藥師擔(dān)任，從事質(zhì)量檢驗(yàn)的人員都取得了檢驗(yàn)員上崗合格證。
公司業(yè)績(jī)
北京圣永制藥有限公司與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系，共同研制開發(fā)新產(chǎn)品。目前新開發(fā)成功的兩個(gè)品種，已經(jīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。
北京圣永制藥有限公司是一個(gè)新型中小企業(yè)。公司遵循以新產(chǎn)品開發(fā)為主的指導(dǎo)思想，發(fā)揮短、平、快的特點(diǎn)。面臨入世以后的大好局面，力爭(zhēng)填補(bǔ)藥品空白，揚(yáng)長(zhǎng)避短，以生產(chǎn)適合社會(huì)民眾需求的產(chǎn)品為己任，逐步在企業(yè)發(fā)展中實(shí)現(xiàn)聯(lián)合并軌及股份制改造的資產(chǎn)擴(kuò)張，為民族藥品業(yè)作出自己的努力，力爭(zhēng)為中小企業(yè)摸索出一條能夠抗風(fēng)險(xiǎn)、適應(yīng)環(huán)境變化、能實(shí)際應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。
參考資料 >
北京圣永制藥有限公司.中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng).2013-04-01