《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脫脂紗布 (YY 0331-2002)》是在深入比對與分析美國藥典（USP）第21版中脫脂紗布標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國原WS1—196—1986脫脂紗布標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際情況，進(jìn)行了非直接等效的采納與修訂后誕生的新標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅保留了原有標(biāo)準(zhǔn)中的核心要求，還進(jìn)行了顯著的升級與擴(kuò)展，特別引入了四大關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)：產(chǎn)品白度、吸水量、表面活性物含量以及產(chǎn)品規(guī)格的多樣化，同時(shí)強(qiáng)化了紗布的抗拉強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)，確保了醫(yī)用脫脂紗布在臨床應(yīng)用中的更高安全性和有效性。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性與適用性，該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了產(chǎn)品檢測時(shí)必須遵循的環(huán)境條件，為檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力保障。此標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布，由國家藥品監(jiān)督管理局主導(dǎo)提出，并由其直屬機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體的歸口管理與監(jiān)督執(zhí)行。在標(biāo)準(zhǔn)的起草過程中，匯聚了多方力量，其中包括國家藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心及行業(yè)內(nèi)多家知名企業(yè)的專家與技術(shù)人員，如李家忠、孔慶豪、崔繼茂、張顯濤、虞海瑩、范向陽等，他們的共同努力為標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性與實(shí)用性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脫脂紗布 (YY 0331-2002)》經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)嚴(yán)格審批后正式發(fā)布，權(quán)威出版機(jī)構(gòu)中國標(biāo)準(zhǔn)出版社負(fù)責(zé)其出版發(fā)行工作，確保了標(biāo)準(zhǔn)的廣泛傳播與規(guī)范實(shí)施。
參考資料 >
醫(yī)用耗材小知識(shí)(紗布篇)—脫脂工藝與普通制造的紗布區(qū)別.搜狐網(wǎng).2024-08-27
醫(yī)用脫脂紗布.來寶網(wǎng).2024-08-27
《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用脫脂紗布 (YY 0331-2002)》.hsmmed網(wǎng).2024-08-27