江西省藥品檢驗檢測研究院(JiangxiInstituteforDrugControl)是全額事業(yè)單位。
據(jù)2019年1月官網(wǎng)資料顯示,藥檢院內(nèi)設(shè)15個部門,有在崗職工150人。
歷史沿革
1953年,江西省藥品檢驗所建立,承擔(dān)全省藥品檢驗工作。
2000年,由江西省衛(wèi)生廳成建制劃歸江西省藥品監(jiān)督管理局。
2005年6月,更名為“江西省食品藥品檢驗所”。
2014年1月,更名為“江西省藥品檢驗檢測研究院”?。
2014年11月,江西省藥品檢驗檢測研究院正式揭牌。
科研條件
人員編制
據(jù)2019年1月官網(wǎng)資料顯示,藥檢院共有在崗職工150人。其中主任藥師(技師)14人,副主任藥師(技師)14人,主管藥師(技師)23人,藥師(技師)74人。專業(yè)技術(shù)人員中具有碩士學(xué)位的50人,具有博士學(xué)位的2人。
科研平臺
據(jù)2019年1月官網(wǎng)資料顯示,藥檢院按業(yè)務(wù)職能分成化藥室、中藥室、抗生素室、藥理學(xué)室、食品(保健食品與化妝品)室、藥包材室六個檢驗室和科研室。
硬件設(shè)施
據(jù)2019年1月官網(wǎng)資料顯示,藥檢院有房屋面積17919平方米,其中試驗場地包括南昌市北京東路1566號和省府大院西二路10號兩處共9567平方米。
藥檢院主要有單臺(件)10萬元以上儀器設(shè)備200余臺(套)、儀器設(shè)備總價值1.03億元。收藏藥材標本和植物蠟葉標本1578種,計5153份。
藥檢院圖書室擁有國內(nèi)外圖書雜志4萬余冊,以及訂購了CHDK電子期刊、博碩論文數(shù)據(jù)庫。
科研成就
食藥監(jiān)管
2017年度,藥檢院共完成各類檢品8952批次共56724項次,完成了年度目標總?cè)蝿?wù)的116.3%。累計抽樣1080批次,抽樣數(shù)量排名全國第六。同時對承擔(dān)的5個國家藥品抽驗評價品種有針對性地開展了探索性研究,及時報送了3個重大質(zhì)量風(fēng)險問題和1個補充檢驗方法。藥檢院連續(xù)第三年品種綜合評議結(jié)果進入全國前三名,且2017年首次榮獲中藥飲片專題組綜合評議結(jié)果全國第一名。
按照江西省藥品監(jiān)督管理局藥品抽驗工作計劃,累計抽樣檢驗2000批次(含藥包材171批),發(fā)現(xiàn)不合格樣品19批次。配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門和公安部門完成藥品、食品、保健食品等應(yīng)急檢驗共57批次,協(xié)助查辦的案件在江西省電視臺二套晚間800節(jié)目進行了系列專題報道。
科研成果
2017年度,藥檢院共發(fā)表學(xué)術(shù)論文26篇,完成了26個品種的國家藥品標準提高起草工作。科研項目通過江西省科技廳結(jié)題驗收3項,其中江西省自然科學(xué)基金1項,江西省科技支撐計劃項目2項。科研項目獲立項資助11項,其中獲2017年度江西省重點研發(fā)計劃立項資助2項,獲2017年度省局科研立項資助9項。
藥檢院共有2項科研成果獲省部級獎:參與合作申報的“中藥大品種腎寶片創(chuàng)制及其產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)集成應(yīng)用”項目獲江西省科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎;主持申報的“江西省特色藥材野木瓜和野木瓜注射液標準化技術(shù)研究與應(yīng)用”項目獲江西省科學(xué)技術(shù)進步獎三等獎。榮獲江西省大型科研儀器開放共享先進單位一等獎。
資質(zhì)資歷
1989年,省藥檢院首次通過了計量認證,1994、2000、2005、2008、2011、2014年分別通過了計量認證復(fù)評審。
2003年,通過了藥包材(容器)計量認證擴項。
2005年7月,通過計量認證復(fù)評審的同時通過了食品(含保健食品)計量認證增項評審。
2009年7月,通過了化妝品計量認證增項評審。
2011年9月,通過了食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審;2014年9月通過了食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定復(fù)評審。
1996年,通過國家衛(wèi)生部對省級藥品檢驗系統(tǒng)實驗室認證。
2005年10月,通過了中國合格評定國家認可委員會專家對本實驗室評審,并于同年12月獲得了“實驗室認可證書”。
2013年8月,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品注冊檢驗機構(gòu)資格。動物房獲得江西省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的“實驗動物使用許可證”?。
參考資料 >
主要職責(zé).江西省藥品檢驗檢測研究院.2022-08-03