分為外部報告系統(tǒng)和內部報告系統(tǒng)兩類。內部報告系統(tǒng)主要以個人為報告單位，由醫(yī)院護理主管部門自行管理的報告系統(tǒng)。外部報告系統(tǒng)主要以醫(yī)院護理主管部門為報告單位，由衛(wèi)生行政部門或行業(yè)組織管理的報告系統(tǒng)。
根本目的
發(fā)現(xiàn)安全問題，進行根因分析，改善組織系統(tǒng)，防范類似事件再次發(fā)生。
系統(tǒng)分類
根據報告的系統(tǒng)主體和適用范圍。
根據所報告事件強制性要求
分為自愿報告系統(tǒng)和強制報告系統(tǒng)。強制報告系統(tǒng)主要定義為嚴重的、可預防的護理差錯和可以確定的不良事件，幾乎所有醫(yī)院的護理主管部門都制訂了不良事件上報制度，以便有效地分析事件原因。自愿報告系統(tǒng)是強制報告系統(tǒng)的補充，要求和鼓勵護理主管部門或個人自愿上報不良事件，更有助于發(fā)現(xiàn)組織系統(tǒng)的安全隱患，加強護理安全管理。
根據所報事件的種類
分為意外不良事件、藥品不良反應事件、職業(yè)暴露事件、院內感染事件、醫(yī)療器械不良反應事件、輸血不良反應事件、醫(yī)療糾紛事件等事件類型，并分別由不同的職能部門來歸口管理。
管理部門
根據事件類型的不同，歸口管理部門也不相同。意外不良事件，由護理部歸口管理；藥品不良反應事件，由藥劑科歸口管理；職業(yè)暴露事件和院內感染事件，由院感辦歸口管理；醫(yī)療器械不良反應事件，由儀器科歸口管理；輸血反應事件，由輸血科歸口管理；而醫(yī)療糾紛事件，則由醫(yī)務部門負責歸口管理。
系統(tǒng)意義
1.通過報告不良事件，及時發(fā)現(xiàn)潛在的不安全因素，可有效避免醫(yī)療差錯與糾紛保障病人安全。
2.不良事件的全面報告，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)院安全系統(tǒng)存在的不足，提高醫(yī)院系統(tǒng)安全水平，促進醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)事故隱患，不斷提高對錯誤的識別能力。
3.不良事件報告后的信息共享，可以使相關人員能從他人的過失中吸取經驗教訓，以免重蹈覆轍。
報告管理
不良事件報告的原則
堅持非懲罰性、主動報告的原則。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務人員主動、自愿報告不良事件。包括報告本人的或本科室的，也可以報告他人的或其他科室的，可以實名報告也可以匿名報告。對主動報告的科室和個人的有關信息，醫(yī)院將嚴格保密。
不良事件報告的時限
早發(fā)現(xiàn)早報告，一般不良事件報告時間為24～48小時以內；
嚴重不良事件或情況緊急者應在處理事件的同時先口頭上報相關部門，事后在24～48小時內補填不良事件報告表。
不良事件報告獎懲措施
對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理；凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經查實，根據事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經濟處罰。
不良事件報告系統(tǒng)
初期的不良事件報告，均采用紙質材料上報，或者電話直報等方式上報和采集，由相關職能部門專人來整理匯總，然后組織相關人員進行事件原因分析、研究改進對策；或者僅僅是進行了發(fā)生事件的收集匯總，對于原因分析以及改進措施，都無法很好地落實。期間，一些有實力的大醫(yī)院，會聯(lián)合his廠商、或者由信息部門主導，來開發(fā)報告系統(tǒng)。但是一般也都是紙質資料的電子化，能實現(xiàn)網上直報而已。與紙質報告一樣，存在其先天的不足：無法對事件發(fā)生的一些要件進行分解，無法對事件發(fā)生的原因進行系統(tǒng)性的分析，僅僅是收集報告，無法做到按照一些要件或者原因進行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計歸納。究其原因就是本身的報告內容設置以及原因分析得深挖不夠，導致上報的報告，都是一般事件的描述性的文字，包含的內容比較單一，無法再這個基礎之上進行進一步的分析和展開。
隨著國內醫(yī)院JCI認證以及由衛(wèi)生部主導的等級評審(復審)的進一步推開，其中也有醫(yī)院內部質控管理的迫切要求，國內一些領先的醫(yī)院在報告發(fā)生的原因，以及事件暴露問題的改進上，進行了深入的探討和嘗試。上海兒童醫(yī)學中心醫(yī)院，在2009年為了滿足JCI認證的迫切需要，由信息部門和質控部門主導，引入國外最新的成果，把不良事件的分類、不良事件的原因分解等，做了深入的定義，形成了完整的要素庫，并通過軟件，完成了事件發(fā)生原因的分析，事件發(fā)生各要素的匯總統(tǒng)計，能自動匯總出各類統(tǒng)計報表。在2010年底的JCI認證中，得到了評審專家的一致好評。其后，上海市的其他綜合醫(yī)院也紛紛引入類似的系統(tǒng)，來進一步完善自身的質量控制管理，其中不乏有復旦大學附屬華山醫(yī)院、上海長海醫(yī)院這類頂尖的綜合醫(yī)院。可以預見，不久的將來，新一代的不良事件報告管理方式，一定會在國內掀起一陣浪潮。
未來發(fā)展方向
建立全國統(tǒng)一的、具有非懲罰性、保密性、時效性、專家分析、針對系統(tǒng)、機構獨立等特點的不良事件報告系統(tǒng)平臺。
參考資料 >