超級崩解劑－羧甲基淀粉鈉 超級崩解劑CMS是一種冷水可溶性的陰離子型淀粉衍生物，因結構上具有親水性的羧甲基及羧甲基鈉，故具有超強吸水性（可達原體積200倍）及快速吸水膨脹的效果。因制造工藝成熟穩定，故品質優良均一，絕無批與批之間品質不一問題。適量（約2～10%）的CMS加于固體制劑中，其強力、快速的吸水特性，將水引入固體制劑中增加毛細孔，此時吸水膨脹效果更加明顯，如此反復吸水、膨脹、吸水……的作用，很快便將完整的固體制劑崩解為細小顆粒或粉末，增加主成份溶出效果。
產品簡介
一、名稱：羧甲基淀粉鈉
二、用途
羧甲基淀粉鈉（CMS）可用于崩解一般固體制劑，如片劑、糖衣片、膜衣片、緩控釋出片、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋出膠囊劑、中藥制劑等等。
CMS在固體制劑中使用量約為2～10%，加入方式大致可分為四種：即直接混合壓片，造粒前、造粒后（整粒時）加入或前二者并用。另外，CMS還可作為液體藥劑的助懸劑。
本品采用內襯食品級塑料薄膜的編織袋或二層牛皮紙袋包裝。每袋凈重25kg。
注意：防潮，在運輸過程中避免雨淋。
三、超級崩解劑CMS之應用
一般CMS在固體制劑中使用量約為2～10%，加入方式大致可分為四種：即直接混合壓片，造粒前、造粒后（整粒時）加入或前二者并用。以下依制劑及主成分特性分別舉例討論CMS使用方法用量：
1、素片
（1）直接混合方式
一般適用于可直接壓片主成分及輔料，將配方內的主成分或輔料（包括CMS）經簡單加工，如過篩或粉碎后，最后混合完成壓片。
（2）在造粒前加入（分濕式造粒法、干式造粒法）
將配方內的成份或輔料（包括CMS）經簡單加工，如過篩或粉碎等，加結合劑或經壓力造粒后，干燥、整粒、加潤滑劑混合完成，即可壓片。
（3）整粒時加入（分濕式造粒法、干式造粒法）
使用方法同（2）造粒前加入。
（4）在造粒、整粒時加入（分濕式造粒法、干式造粒法）
有些處方因主成份或其他輔料的特殊物理性質，而造成崩解不良，此時可以在造粒前后都加入CMS，以增加它的崩解效果。
使用方法同（2）造粒前加入。
2、糖衣片
使用方法與素片相同，因有糖衣層，崩解時間處長屬正常現象。
3、膜衣片
使用方法與素片相同。
4、緩控釋出片
使用方法與素片相同。
5、膠囊劑
CMS適用于硬膠囊。因膠囊由明膠片組成，崩解時間延長，或溶解不佳。所以需在膠囊內加入1～2%CMS。加入方法與素片相同。
6、顆粒劑
一般以濕式造粒方式進行，在配方內加CMS，服用后在胃中迅速崩解成小粉末，以利藥效發揮。
7、緩控釋出膠囊劑
采用一定比例的速效型微球與緩效型的微球，混合成緩控釋出膠囊。速效型的崩解可用CMS來控制。于核心包覆工程加入，以利速效型發揮藥效。
8、中藥制藥
可比照上述劑型來添加CMS，其加入方法可比照相同劑型。中藥成份大部分為膠質狀，遇水成膠質，崩解慢，而加入CMS可引水入素片，使素片的核心變得較松散，增加成份溶出度，進而使其崩解。
參考資料 >