多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品為多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀主機(jī)部分,與附件配合使用可以對(duì)血氧飽和度、脈率、體位、鼻氣流等進(jìn)行監(jiān)測(cè),分析用軟件和監(jiān)測(cè)用配件(脈搏血氧計(jì)指夾、鼻/口傳感器、電極等)為外購(gòu)件,不在此次注冊(cè)范圍內(nèi)。
基本介紹
產(chǎn)品名稱(中文)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀
產(chǎn)品名稱(英文)SOMNOscreen PSG
注冊(cè)號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213093號(hào)
產(chǎn)品適用范圍與監(jiān)測(cè)附件配合用于對(duì)患者的生理信息進(jìn)行采集并通過(guò)專用軟件實(shí)時(shí)顯示和回放記錄圖像。
注冊(cè)代理香港尚健國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)廣州尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期2005.11.15
有效期截止日2009.11.14
生產(chǎn)廠商名稱(英文)SOMNOmedics GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文)Nonnengarten 8 97270 Kist 德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland
生產(chǎn)國(guó)(中文)德國(guó)
規(guī)格型號(hào)SOMNOscreen PSG
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/gem 2142-2005〈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀〉
參考資料 >