上海醫(yī)藥臨床研究中心是在國家科技部和上海市人民政府共同推動(dòng)下，由上海市科委與徐匯區(qū)人民政府合作共建的非營利性事業(yè)機(jī)構(gòu)，并由上海市科委授權(quán)使用“上海醫(yī)藥臨床研究中心”名稱。
機(jī)構(gòu)宗旨
中心是國內(nèi)首家完全由政府主導(dǎo)，完全按照國際GCP規(guī)范建設(shè)，具備醫(yī)藥臨床研究前沿綜合優(yōu)勢，符合國際規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究核心機(jī)構(gòu)和資源服務(wù)公共平臺。
上海醫(yī)藥臨床研究中心將努力向“國家醫(yī)藥臨床研究中心”邁進(jìn)，成為該領(lǐng)域國家級的科研服務(wù)中樞機(jī)構(gòu)，成為我國臨床研究國際化發(fā)展的生力軍。
發(fā)展目標(biāo)
中心的發(fā)展戰(zhàn)略可以概括為“三個(gè)面向”，即：面向國際標(biāo)準(zhǔn)，全面提升本土水平；面向國家戰(zhàn)略，積極參與自主創(chuàng)新；面向市場需求，大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
因此，中心的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)定位于成為：
1. 中國藥物臨床研究國際化的先行者。接軌國際醫(yī)藥市場，積極參與國際新藥研發(fā)體系，研究數(shù)據(jù)和成果被國際認(rèn)可，成為中國藥物走出國門的通道；促進(jìn)國際間臨床研究的交流與合作，參與和組織國際多中心臨床實(shí)驗(yàn)。
2. 臨床研究國家戰(zhàn)略的實(shí)踐者。致力于提高我國臨床研究在國際規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的綜合能力，通過銜接基礎(chǔ)研究和臨床實(shí)踐，迅速打通新醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)；逐步提升統(tǒng)籌及整合國內(nèi)臨床研究資源的能力，形成臨床研究資源管理和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系，積極爭取承擔(dān)并實(shí)施國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)中的相關(guān)內(nèi)容；改善和提高臨床機(jī)構(gòu)開展研究的資源條件和技術(shù)能力，提高臨床實(shí)踐和基礎(chǔ)研究的結(jié)合度。
3. 生命健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的推進(jìn)者。通過中心公共技術(shù)服務(wù)平臺功能的發(fā)揮，集聚一批國內(nèi)外具有較高影響力和知名度的研發(fā)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和相關(guān)服務(wù)性機(jī)構(gòu)，催生圍繞臨床研究的高端服務(wù)產(chǎn)業(yè)形成，提高生命健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)對上海市乃至全國的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)度，輻射帶動(dòng)該領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
4. 亞洲一流醫(yī)療中心城市的建設(shè)者。致力于發(fā)揮中心在臨床研究領(lǐng)域的組織、協(xié)調(diào)、管理和服務(wù)能力，通過優(yōu)勢集中、協(xié)作互補(bǔ)、資源整合的原則，充分利用本地區(qū)的人才、設(shè)備和技術(shù)資源優(yōu)勢，率先在臨床診療的分析、檢測、評估等環(huán)節(jié)建設(shè)國際水平的資源、技術(shù)和服務(wù)綜合平臺，推進(jìn)建設(shè)亞洲一流醫(yī)療中心城市的建設(shè)。
建設(shè)原則
國際化規(guī)范：面向生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的全球化發(fā)展趨勢，強(qiáng)化新藥臨床研究領(lǐng)域的國際化規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
本土化操作：體制創(chuàng)新，機(jī)制優(yōu)化，充分結(jié)合我國政府主導(dǎo)，臨床醫(yī)療資源豐富等特色，發(fā)揮資源優(yōu)勢，迅速形成特色。
專業(yè)化服務(wù)：建設(shè)一流的專業(yè)化管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)化技術(shù)服務(wù)流程，專業(yè)化資源調(diào)控網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)化研發(fā)服務(wù)平臺，接軌國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)作模式。
市場化運(yùn)作：參與市場公平競爭，通過競爭建設(shè)服務(wù)能力，通過市場化服務(wù)機(jī)制獲得中心未來可持續(xù)發(fā)展動(dòng)力。
管理機(jī)制
中心的功能建設(shè)將采用事業(yè)/企業(yè)雙軌制運(yùn)作框架，與平行設(shè)立的功能性公司“上海醫(yī)藥臨床研究中心有限公司”共同推進(jìn)。中心為非盈利性獨(dú)立法人事業(yè)單位，實(shí)行理事會領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制；公司為盈利性獨(dú)立法人企業(yè)單位，實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。
中心主要職責(zé)是對接科技部、衛(wèi)生部，以及上海市相關(guān)部委公共服務(wù)平臺建設(shè)要求，積極打造“一基地、六中心”的功能建設(shè)，在中心理事會領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
中心理事會主要職責(zé)是制定和修改中心章程，審議和批準(zhǔn)中心發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、審議批準(zhǔn)中心主任任期目標(biāo)、年度工作報(bào)告和工作計(jì)劃、審議其他重大事項(xiàng)等。
參考資料 >