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安徽省藥品監督管理局
來源:互聯網

安徽省藥品監督管理局是安徽省人民政府工作部門。

機構簡介

安徽省藥品監督管理局負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。

主要職能

(一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。貫徹執行國家藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理的法律法規規章和政策規劃,以及鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。組織起草相關地方性法規規章草案,擬訂監督管理政策規劃,并監督實施。

(二)貫徹執行國家藥典等藥品、醫療器械和化妝品標準,監督實施分類管理制度,擬訂實施地方中藥飲片炮制規范。配合實施國家基本藥物制度。配合推進醫藥衛生體制改革工作。

(三)負責藥品、醫療器械、化妝品生產許可管理和藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案。嚴格審評審批,完善審評審批服務便利化措施,并組織實施。

(四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。監督實施藥品、醫療器械和化妝品生產質量管理規范,依職責監督實施經營、使用質量管理規范。

(五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

(六)貫徹執行執業藥師資格準入制度,組織實施執業藥師注冊工作。

(七)負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品生產環節以及藥品批發、藥品零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的違法行為,依職責組織指導查處藥品零售、醫療器械經營、化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節的違法行為。

(八)負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作。

(九)負責指導市縣藥品、醫療器械和化妝品監督管理工作。

(十)完成省委、省政府交辦的其他任務。

內設機構

辦公室

政策法規處

許可注冊處

藥品生產監管處

中藥和化妝品監管處

醫療器械生產監管處

藥品醫療器械流通監管處

綜合監督處

科技發展處

人事處

機關黨委

直屬單位

安徽省藥品審評查驗中心(安徽省藥品核查中心)

安徽省食品藥品檢驗研究院

安徽省藥學專業技術人員資格認證中心

安徽省藥品不良反應監測中心

安徽省食品藥品信息與舉報中心

安徽省藥品監督管理局機關服務中心

所獲榮譽

2020年6月,被安徽省精神文明建設指導委員會授予“第十二屆安徽省文明單位”稱號。

參考資料 >

安徽省藥品監督管理局主要職責.安徽省藥品監督管理局.2022-08-02

信息公開.安徽省藥品監督管理局.2021-06-20

信息公開.安徽省藥品監督管理局.2021-06-20

關于表彰安徽省文明城市(城區)、文明村鎮、文明單位的通報.安徽文明網.2021-06-20

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