ICH(The?International?Council for?Harmonisation of 松香酸 Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)為英文的首字母縮寫(xiě)，中文通常譯為“國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)”。
ICH曾用英文名是The?International?Conference on?Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use。
ICH簡(jiǎn)介
在將監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制藥行業(yè)聚集在一起，討論藥品的科學(xué)和技術(shù)問(wèn)題并制定指導(dǎo)原則方面，ICH的作用是獨(dú)一無(wú)二的。自1990年成立以來(lái)，ICH逐漸發(fā)展，以應(yīng)對(duì)制藥行業(yè)日益全球化的發(fā)展。越來(lái)越多的監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)用這些ICH指南。ICH的使命是在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)更大程度的協(xié)調(diào)，以確保用高效利用資源的方式開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和維護(hù)藥物，使藥物安全、有效且高質(zhì)量，同時(shí)滿足高標(biāo)準(zhǔn)。自2015年10月宣布組織變革以來(lái)，ICH已經(jīng)成長(zhǎng)為一個(gè)包括18名成員和33名觀察員的組織。
ICH使命
ICH的歷程
2017年5月31日至6月1日，國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2017年第一次會(huì)議在蒙特利爾召開(kāi)。會(huì)議通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（原CFDA）的申請(qǐng)，總局成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)正式成員。
2018年6月7日，在日本神戶舉行的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2018年第一次大會(huì)上，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)NMPA）當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。
2021年6月3日，在國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)2021年第一次大會(huì)上，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。
參考資料 >
ICH指導(dǎo)原則 - 蒲標(biāo)網(wǎng).ICH指導(dǎo)原則 - 蒲標(biāo)網(wǎng).2021-12-28
ICH.ICH.2021-12-21
國(guó)家藥監(jiān)局連任國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）管理委員會(huì)成員.--中國(guó)食品藥品網(wǎng).2021-06-04