來源:互聯網
心血管成像系統是由法國生產的醫療器械,主要用于血管造影診斷和介入程序中的人體解剖結構透視圖像生成。
結構組成
該系統由多個部件構成,包括C形臂裝置、檢查床、高壓發生器、X射線管、限束器、圖像探測單元、監視器、冷卻器、監視器吊架、床旁用戶界面、Innova控制臺等。此外,還包括各種附件、選件和軟件。
性能參數
心血管成像系統的性能參數包括標稱電功率100KW,X射線管采用旋轉陽極,焦點分別為0.3/0.6/1.0mm。探測器使用碘化銫非晶硅材質。管電壓和管電流的調節范圍分別在40-125kV和10-1000mA之間。加載時間和電流時間積也具有一定的調節范圍。
用途
該系統適用于血管造影診斷和介入程序,也可用于心臟診斷和介入程序。其生成的圖像可以替代傳統的圖像增強器技術獲取的透視圖像。需要注意的是,該設備不適用于乳腺造影應用程序。
注冊信息
心血管成像系統的注冊號為國食藥監械(進)字2011第3301792號。其在中國的注冊代理為通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司,同時該公司也是售后服務機構。
廠商信息
生產廠商名為GE Medical Systems SCS,位于法國布瓦西圣喬治市。產品的規格型號有Innova 3100-IQ和Innova 4100-IQ,遵循的注冊標準為YZB/FRA 1331-2011《心血管成像系統》。
參考資料 >
心血管.知乎.2024-10-23
法國.知乎.2024-10-23
血管造影.知乎.2024-10-23